器械名称: Bigliani/Flatow 人工肩关节

批准文号：国食药监械(进)字2004第3460603号(更)

厂商名称：美国捷迈公司

器械类别：进口器械

功能类别：其他器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由肱骨柄(标准型和翻修型)、肱骨头(标准型和偏心型)、肩盂杯及其一次性辅助加压海绵塞组成。其中肱骨柄和肱骨头由铸造钴铬钼合金制成；肩盂杯由超高分子量聚乙烯制成，在肩盂杯身有一不锈钢金属丝镶嵌。

适用范围：适用于严重关节退化、风湿痛、关节盂与肱骨的创伤、长期肱骨骨折不愈合、不能复位3-及4-部位的近端肱骨骨折、肱骨头缺血坏死、或其它复杂的肩关节固定术及骨切除肩关节成形术，仅可与骨水泥合用。

产品备注：增加规格型号的缩略码，详见附页。注册证由“国食药监械（进）字2004第3460603号”变更为“国食药监械（进）字2004第3460603号（更）”。原证自发证之日起作废。

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