器械名称: 乳房活检取样探针(商品名：EnCor Probe)

批准文号：国食药监械(进)字2010第3152119号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：针具

规格型号：见附件

结构及组成：主要由探针外套、探针顶部、组织采集器、真空导管、生理盐水导管、真空连接器、外罩、组织收集托盘、导引定位装置(MRI套件)组成。

适用范围：该产品主要用于乳房病变组织取样，供诊断使用。部分或完全切除影像下异常组织，供组织学检查使用。

产品备注：生产者地址由“3 Morgan Irvine, CA 92618”变更为“1625 West 3rd Street, Tempe, AZ 85281, USA”，代理人和售后服务机构由“北京东方伟确医疗设备有限公司”变更为“巴德医疗科技(上海)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2010第3152119号"变更为"国食药监械(进)字2010第3152119号(更)",原证自发证之日起作废。

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