器械名称: 壳聚糖栓

批准文号：辽食药监械(准)字2012第2640023号

厂商名称：沈阳博大精益生物制药有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：其他器械

规格型号：Ⅰ型0.8g、1.25g、1.8g、2g

结构及组成：该产品以壳聚糖、聚乙二醇单硬脂酸酯制成栓粒，加指套或推注器组成。主要性能：1. 装量允差为±10%。2. 融变时限≤60min.3. PH应在4.5～6.5。4. 壳聚糖栓对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌的抑菌率大于90%。5. 经Co60辐照灭菌，产品无菌。

适用范围：用于改善细菌性阴道病和霉菌性阴道炎引起的阴部瘙痒灼痛、阴道分泌物增多、外阴充血肿胀的症状。

用    途：用于改善细菌性阴道病和霉菌性阴道炎引起的阴部瘙痒灼痛，阴道分泌物增多，外阴充血肿胀的症状。

产品说明：壳聚糖栓有指套(推助器)和壳聚糖栓剂两部分组成。当壳聚糖栓剂在指套(推助器)的配合下进入女性阴道后，逐渐溶化，在阴道和宫颈部位形成一层保护膜，抑制致病微生物，同时壳聚糖栓又具备促进组织修复与再生的功能。

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