器械名称: 壳聚糖生物抗菌敷料(商品名：佑阴美阴道填塞水凝胶)

批准文号：湘食药监械(准)字2012第2640068号

厂商名称：湖南馨航瑞康生物科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：敷料

规格型号：I型：2.0g/支，2.6g/支，3.0g/支，4.0g/支，5.0g/支；II型：10g/管，15g/管，20g/管；III型：30g/瓶，50g/瓶，100g/瓶

结构及组成：本品采用天然海洋生物提取物壳聚糖为主要原料，辅以卡波姆、甘油、纯化水制成及医用级高分子材料制成的给药器组成。性状为无色至浅黄色水凝胶，色泽均匀。pH值应为：4.5～7.5。I型：重量差异限度为±7.5%；II型、III型：重量差异限度为±5%。每克含壳聚糖不得少于0.009g。经钴60灭菌为无菌产品。

适用范围：利用壳聚糖的抗 菌、消炎、止血、促进愈合等作用对妇阴道炎、宫颈炎等疾病进行辅助性治疗。

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