器械名称: 脂蛋白a 检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
批准文号:京药监械(准)字2008第2400112号
厂商名称:北京万泰德瑞诊断技术有限公司
器械类别:国产器械
功能类别:试剂盒
规格型号:1)R1:60ml×8 & R2:48ml×2;2) R1:65ml×3 & R2:39ml×1;3) R1:50ml×4 & R2:20ml×2;4) R1:50ml×1 & R2:10ml×1
结构及组成:产品主要成分:R1:PH7.0-7.4磷酸盐缓冲液、聚乙二醇6000;R2:PH7.0-7.4磷酸盐缓冲液、聚乙二醇6000、羊抗人Lp(a)抗血清。
适用范围:供医疗机构使用
用 途:体外测定人血清中Lp(a)的浓度。
产品说明:主要技术要求如下:1、试剂外观:R1:澄清透明液体,R2:黄色澄清液体;2、试剂空白吸光度R1+R2≤0.12A;3、精密度:水平1:125mg/L,CV≤20%,水
注意事项:1.本产品仅供体外诊断使用。
2.操作前仔细阅读使用说明书,严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。
3.避免在恶劣的环境(如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境)条件下进行实验。
4.包被条打开后,应将剩余包被条放入封袋中密封,以免受潮。
5.微量移液器吸嘴不可混用,以免交叉污染。
6.孔内样品需震荡混合均匀,不能有气泡存在。
7.洗涤要彻底,洗液应注满每孔,但不可用水过猛,避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体,最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。
8.处理试剂和样品时需戴一次性手套,操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质,废弃处理时,按照当地政府和国家有关规定进行。
9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封,放置2℃~8℃条件下贮存。
10.加入发光底物后要室温避光反应,强光可能影响测定结果。
11.严格控制每步反应时间和温度,操作应紧凑。
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