器械名称: 脂蛋白(a)检测试剂盒(免疫比浊法)

批准文号：渝食药监械(准)字2012第2400111号

厂商名称：重庆中元生物技术有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：R1 15ml×1 R2 5 ml×1; R1 15ml×2 R2 5ml×2;R1 15ml×3 R2 5ml×3; R1 15ml×6 R2 5ml×6;R1 30ml×1 R2 10ml×1; R1 30ml×2 R2 10ml×2;R1 45ml×1 R215ml×1; R145ml×2 R2 15ml×2；R1 60ml×1 R2 20ml×1; R1 60ml×2 R2 20ml×2。

结构及组成：试剂盒包括试剂1(R1)：磷酸盐缓冲液；试剂2(R2)：胶乳溶液；校准品：脂蛋白(a)。性能指标：1、分析灵敏度：在5～982mg/L浓度范围内，试剂分析灵敏度应≥0.5mA?L/mg。2、测定范围：5～982mg/L，r≥0.99。3、精密度：批内CV≤6.0％、批间相对极差≤8.0％。4、准确度：相对偏差应≤10％。5、试剂空白：以蒸馏水作样本测定时，在主波长600±10nm处，10mm光径下，试剂空白吸光度值≤1.400。

适用范围：体外定量测定血清或血浆样品中脂蛋白(a)的含量。

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。