器械名称: 后房型PMMA人工晶体(商品名：晶视牌)

批准文号：国食药监械(进)字2008第3222136号

厂商名称：美国 Advanced Medical Optics, Inc.

器械类别：进口器械

规格型号：Duralens II-52/53/54/59/60/65T

结构及组成：该产品为聚甲基丙烯酸甲酯后房型人工晶体，由晶体主体、支撑部分构成，襻与晶体主体为同种材料的三件式结构，含有微量紫外吸收剂。改良C襻体、5°襻角。该产品光焦度范围为+6.0D～+34.0D(增量0.5D)，在300nm～700nm光谱范围的平均透过率应≥90％，在360nm以下平均透过率应＜10%。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。

适用范围：该人工晶体适用于年龄在60岁以上的无晶状体眼患者，在其接受了白内障摘除术后的人工晶体首次植入手术中应用。此型人工晶体可永久性地替代(发生白内障病变的)天然晶体，从而恢复患者的有效视力。此型人工晶体适用于植入囊袋内。

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