器械名称: 透景 游离/总前列腺特异性抗原定量检测试剂盒(流式荧光免疫法)
批准文号:国食药监械(准)字2008第3401231号
厂商名称:上海透景生命科技有限公司
器械类别:国产器械
功能类别:试剂盒
规格型号:96人份
结构及组成:本品系由f-PSA/t-PSA抗体交联的微球悬液、PE标记抗体溶液、由f-PSA/t-PSA校准品及其他试剂制成。产品有效期:6个月。附件:制造及检定规程;说明书;包装标签。
适用范围:应用流式荧光免疫法定量检测血清中由f-PSA/t-PSA抗原的含量,用于前列腺癌的辅助诊断。
用 途:应用流式荧光免疫法定量检测血清中由f-PSA/t-PSA抗原的含量,用于前列腺癌的辅助诊断。
产品说明: 前列腺特异性抗原(PSA)被公认为前列腺癌(PCa)早期诊断和治疗监测最为理想的肿瘤标志物,主要以复合型PSA和游离型(fPSA)的形式存在于血清中,以(F/T)=0.16作为临界值。
特 点: 采用时间分辨荧光免疫分析法检测fPSA具有有效期长、无放射性污染、操作流程短、灵敏度高,标准曲线量程宽,可全自动操作等优点。
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