器械名称: 游离/总前列腺特异抗原定量检测试剂盒(流式荧光发光法)

批准文号：国食药监械(准)字2008第3401436号(变更批件)

厂商名称：上海透景生命科技有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：96人份/盒

产品备注：变更内容:1.产品名称由“游离/总前列腺特异抗原定量检测试剂盒(流式荧光免疫法)”变更为“游离/总前列腺特异抗原定量检测试剂盒(流式荧光发光法)”，2.英文名称变更为“Quantitative Assay Kit forF-PSA/T-PSA(Flowcytometry Fluorescence LuminanceMethod)”。申请人根据变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期

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