器械名称: 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(酶联免疫法)

批准文号：国食药监械(准)字2012第3400935号

厂商名称：艾康生物技术(杭州)有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：48人份/盒、96人份/盒、480人份/盒(96人份/盒×5)

结构及组成：微孔反应板、裂解液、酶结合物、阴性对照、Cut-off对照、质控品、阳性对照、浓缩洗涤液(25×)、显色剂A、显色剂B、终止液、封口胶纸、大便取样盒、说明书。产品有效期：避光存储在2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于人粪便样本中幽门螺旋杆菌抗原的定性检测。

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