器械名称: 脂蛋白(a)[Lp(a)]测定试剂盒(免疫透射比浊法)

批准文号：粤食药监械(准)字2009第2400581号

厂商名称：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：30mL：R1:1×25mL,R2:1×5mL、72mL：R1:2×32mL,R2:1×8mL、108mL：R1:3×32mL,R2:1×12mL、180mL：R1:4×40mL,R2:2×10mL、198mL：R1:4×45mL,R2:2×9mL、825mL：R1:3×250mL,R2:1×75mL。校准品规格：4×0.5mL、4×0.8mL、4×1.0mL。

结构及组成：由试剂1(R1)、试剂2(R2)、校准品组成 。a) 试剂1(R1)：由Tris缓冲液、聚乙二醇(PEG)组成；b) 试剂2(R2)：由羊抗人脂蛋白(a)抗体组成；c) 校准品：脂蛋白(a)溶液。产品有效期：未开启的试剂盒避光保存于2℃～8℃，有效期为一年。试剂开瓶后应避光保存，在2℃～8℃可稳定28天。试剂不可冰冻。校准品避光保存于2℃～8℃，有效期为一年。

适用范围：该试剂盒采用免疫透射比浊法，用于体外定量测定人血清中脂蛋白(a)的含量。

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