器械名称: 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂(乳胶法)

批准文号：国食药监械(准)字2012第3401446号

厂商名称：艾博生物医药(杭州)有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：板型单人份:25人份/盒。

结构及组成：试剂：包被用幽门螺旋杆菌抗体、标记用幽门螺旋杆菌抗体、链霉亲和素结合物、生物素、乳胶颗粒、硝酸纤维素膜、聚酯纤维膜；样本收集管(缓冲液)：氯化钠、乙二胺四乙酸；说明书。产品有效期：原包装应储存于4-30℃，阴凉避光干燥处，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于定性检测人粪便样本中的幽门螺旋杆菌(Helicobacter pylori,H.pylori)抗原。

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