器械名称: 艾康生物 幽门螺旋杆菌IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
批准文号:国食药监械(准)字2012第3400936号
厂商名称:艾康生物技术(杭州)有限公司
器械类别:国产器械
功能类别:试剂盒
规格型号:48人份/盒、96人份/盒、480人份/盒(96人份/盒×5)
结构及组成:微孔反应板、样品稀释液、酶结合物、阴性对照、Cut-off对照、质控品1#、质控品2#、质控品3#、阳性对照、浓缩洗涤液(25×)、显色剂A、显色剂B、终止液、封口胶纸、说明书。产品有效期:避光存储在2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围:该产品用于人血清或血浆中幽门螺旋杆菌IgG抗体的定性检测。
用 途:该产品用于人血清或血浆中幽门螺旋杆菌IgG抗体的定性检测。
产品说明:微孔反应板、样品稀释液、酶结合物、阴性对照、Cut-off对照、质控品1#、质控品2#、质控品3#、阳性对照、浓缩洗涤液(25×)、显色剂A、显色剂B、终止液、封口胶纸、说明书。产品有效期:避光存储在2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法:该产品用于人血清或血浆中幽门螺旋杆菌IgG抗体的定性检测。请在医师的指导下使用该产品 。
注意事项:
特 点:微孔反应板、样品稀释液、酶结合物、阴性对照、Cut-off对照、质控品1#、质控品2#、质控品3#、阳性对照、浓缩洗涤液(25×)、显色剂A、显色剂B、终止液、封口胶纸、说明书。产品有效期:避光存储在2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品备注:
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