器械名称: 银科 幽门螺旋杆菌(HP)抗原检测试剂盒(胶体金法)
批准文号:国食药监械(准)字2012第3401442号
厂商名称:珠海市银科医学工程有限公司
器械类别:国产器械
功能类别:试剂盒
规格型号:20人份/盒,40人份/盒
结构及组成:幽门螺旋杆菌(HP)抗原检测卡(主要由包被了鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体的金标垫和包被了鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体和羊抗鼠抗体的硝酸纤维素薄膜构成)、提取液(主要由氯化钠、乙二胺四乙酸、叠氮钠和纯化水构成)、说明书。产品有效期:应储存于 2℃-30℃,阴凉避光干燥处,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围:该产品用于定性检测粪便中是否含有幽门螺旋杆菌抗原。
用 途:该产品用于定性检测粪便中是否含有幽门螺旋杆菌抗原。
产品说明:幽门螺旋杆菌(HP)抗原检测卡(主要由包被了鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体的金标垫和包被了鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体和羊抗鼠抗体的硝酸纤维素薄膜构成)、提取液(主要由氯化钠、乙二胺四乙酸、叠氮钠和纯化水构成)、说明书。产品有效期:应储存于 2℃-30℃,阴凉避光干燥处,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法:该产品用于定性检测粪便中是否含有幽门螺旋杆菌抗原。请在医师的指导下使用该产品 。
注意事项:
特 点:幽门螺旋杆菌(HP)抗原检测卡(主要由包被了鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体的金标垫和包被了鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体和羊抗鼠抗体的硝酸纤维素薄膜构成)、提取液(主要由氯化钠、乙二胺四乙酸、叠氮钠和纯化水构成)、说明书。产品有效期:应储存于 2℃-30℃,阴凉避光干燥处,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品备注:
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