器械名称: 幽门螺旋杆菌(HP)抗体检测试剂盒(胶体金法)

批准文号：国食药监械(准)字2012第3401443号

厂商名称：珠海市银科医学工程有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：20人份/盒,40人份/盒

结构及组成：幽门螺旋杆菌(HP)抗体检测卡(主要由包被了幽门螺旋杆菌抗原的金标垫和包被了鼠抗人抗体的硝酸纤维素薄膜构成)、缓冲液(主要由磷酸二氢钠、叠氮钠和纯化水构成)、吸管、说明书。产品有效期：应储存于2℃-30℃,阴凉避光干燥处,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品定性检测血清中是否含有幽门螺旋杆菌抗体。

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