器械名称: 幽门螺旋杆菌(HP)测定试剂盒(免疫增强比浊法)

批准文号：苏食药监械(准)字2012第2400549号

厂商名称：南京诺尔曼生物技术有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：25ml(R1：20ml；R2：5ml)；50ml(R1：40ml；R2：10ml)；75ml(R1：60ml；R2：15ml)；150ml(R1：120ml；R2：30ml)20test，50 test，100 test，200 test

结构及组成：幽门螺旋杆菌(HP)测定试剂盒由试剂Ⅰ(R1)和试剂2(R2)组成。R1的成份为磷酸盐缓冲液PH7.0、聚乙二醇6000，R2的成份为磷酸盐缓冲液PH8.0、幽门螺旋杆菌抗原致敏乳胶颗粒。基本参数：试剂的线性范围0-180AU/ml，精密度：重复性CV≤8%，批间差R≤12%，准确度：相对偏差≤10%。

适用范围：用于体外定量测定人血清中幽门螺旋杆菌lgG抗体的含量。

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