器械名称: 新奥博为 永磁开放式核磁共振成像系统(商品名：mStar)

批准文号：国食药监械(准)字2007第3281028号(更)

厂商名称：新奥博为技术有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：医学影像

规格型号：MPF4500

结构及组成：产品由磁体系统(永磁体0.45T±6%)、匀场系统、梯度磁场系统、射频系统(接收线圈详见标准附录B2.12)、谱仪、控制系统、用户界面、病床系统、成像系统组成。主要性能：1)信噪比 头部≥70 、体部≥60；2)图像几何畸变≤4%；3)图像均匀性 头部≥80% 、体部≥75%；4)空间分辨率 ≤ 0.8mm；5)层厚：6.0mm±1mm、9mm±1mm，最薄层厚≤ 0.5mm。

适用范围：适用于诊断全身各部位软组织疾病。

用    途：适用于诊断全身各部位软组织疾病。

特    点：射频、梯度系统配备强大，经过全面的升级改造，成像速度快，分辨率高，能清晰显示更细微的结构。不仅为初级用户提供了丰富的预制扫描参数协议，还为高级用户提供了更多更强的应用及研究功能，如：扩散成像、超快速成像、血管成像、屏息扫描等，图像质量优异，得到专家广泛认可，使扫描、诊断工作变得更加轻松简便。

产品备注：生产者地址由“河北省廊坊市经济技术开发区华祥路2号”变更为“河北省廊坊经济技术开发区鸿润道30号”;生产场所地址由“河北省廊坊市经济技术开发区鸿润道30号”变更为“河北省廊坊经济技术开发区鸿润道30号”；注册证由“国食药监械(准)字2007第3281028号”变更为“国食药监械(准)字2007第3281028号(更)”；原证自发证之日起作废。

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