器械名称: 新奥博为 永磁开放式核磁共振成像系统(商品名：Centauri)

批准文号：国食药监械(准)字2007第3281187号(更)

厂商名称：新奥博为技术有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：医学影像

规格型号：MPF3000-III

结构及组成：产品由磁体系统(永磁体0.3T±0.005T)、匀场系统、梯度磁场系统、射频系统(接收线圈详见注册产品标准附录B.2.12)、谱仪、控制系统、用户界面、病床系统、成像系统组成(本系统不包括ECG门控)。 主要性能：1)信噪比 头部≥40 、体部≥35；2)图像几何畸变≤4%；3)图像均匀性 头部≥80%、体部≥75%；4)空间分辨率 ≤ 0.8mm；5)层厚：6.0mm±1mm、9mm±1mm，最薄层厚≤ 0.5mm。

适用范围：适用于临床MRI图像诊断。

用    途：适用于临床MRI图像诊断。

产品说明：产品由磁体系统(永磁体0.3T±0.005T)、匀场系统、梯度磁场系统、射频系统(接收线圈详见注册产品标准附录B.2.12)、谱仪、控制系统、用户界面、病床系统、成像系统组成(本系统不包括ECG门控)。    主要性能：1)信噪比 头部≥40 、体部≥35；2)图像几何畸变≤4%；3)图像均匀性 头部≥80%、体部≥75%；4)空间分辨率 ≤ 0.8mm；5)层厚：6.0mm±1mm、9mm±1mm，最薄层厚≤ 0.5mm。

使用方法：适用于临床MRI图像诊断。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：产品由磁体系统(永磁体0.3T±0.005T)、匀场系统、梯度磁场系统、射频系统(接收线圈详见注册产品标准附录B.2.12)、谱仪、控制系统、用户界面、病床系统、成像系统组成(本系统不包括ECG门控)。    主要性能：1)信噪比 头部≥40 、体部≥35；2)图像几何畸变≤4%；3)图像均匀性 头部≥80%、体部≥75%；4)空间分辨率 ≤ 0.8mm；5)层厚：6.0mm±1mm、9mm±1mm，最薄层厚≤ 0.5mm。

产品备注：生产者地址由“河北省廊坊市经济技术开发区华祥路2号”变更为“河北省廊坊经济技术开发区鸿润道30号”;生产场所地址由“河北省廊坊市经济技术开发区鸿润道30号”变更为“河北省廊坊经济技术开发区鸿润道30号”；注册证由“国食药监械(准)字2007第3281187号”变更为“国食药监械(准)字2007第3281187号(更)”；原证自发证之日起作废。若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。

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