器械名称: 欣视界 硬性透氧性隐形眼镜
批准文号:国食药监械(准)字2006第3220891号(更)
厂商名称:温州欣视界科技有限公司
器械类别:国产器械
功能类别:眼镜及眼科设备
规格型号:FocuSee-ES
结构及组成:镜片主要成分为enflufoconA(Aercor氟硅丙烯酸酯)。总直径:8.50~10.00mm,按0.10mm分档;基弧曲率半径:6.50~8.50mm,按0.05mm分档;中心厚度:0.11~0.18mm,按0.01分档;透氧系数:18×10-11(cm2/sec)(mLO2/mL×mmHg)@35℃(偏差±20%);屈光度:0.00~-20.00D,按0.25D分档;折射率:1.443±0.5%;湿润角:52°±20%;颜色:淡蓝色;矫正散光原理:利用泪液透镜原理在一定程度上矫正散光;配戴形式。
适用范围:主要适用于近视或伴有低中度散光患者(散光小于3.00Dc)的视力矫正。
用 途:主要适用于近视或伴有低中度散光患者(散光小于3.00Dc)的视力矫正。
产品说明:镜片主要成分为enflufoconA(Aercor氟硅丙烯酸酯)。总直径:8.50~10.00mm,按0.10mm分档;基弧曲率半径:6.50~8.50mm,按0.05mm分档;中心厚度:0.11~0.18mm,按0.01分档;透氧系数:18×10-11(cm2/sec)(mLO2/mL×mmHg)@35℃(偏差±20%);屈光度:0.00~-20.00D,按0.25D分档;折射率:1.443±0.5%;湿润角:52°±20%;颜色:淡蓝色;矫正散光原理:利用泪液透镜原理在一定程度上矫正散光;配戴形式。
使用方法:主要适用于近视或伴有低中度散光患者(散光小于3.00Dc)的视力矫正。请在医师的指导下使用该产品 。
注意事项:
特 点:镜片主要成分为enflufoconA(Aercor氟硅丙烯酸酯)。总直径:8.50~10.00mm,按0.10mm分档;基弧曲率半径:6.50~8.50mm,按0.05mm分档;中心厚度:0.11~0.18mm,按0.01分档;透氧系数:18×10-11(cm2/sec)(mLO2/mL×mmHg)@35℃(偏差±20%);屈光度:0.00~-20.00D,按0.25D分档;折射率:1.443±0.5%;湿润角:52°±20%;颜色:淡蓝色;矫正散光原理:利用泪液透镜原理在一定程度上矫正散光;配戴形式。
产品备注:生产者地址由“温州高新技术产业园创业服务中心创业楼522号”变更为“温州市学院西路270号温州医学院内西教学楼”;注册证由“国食药监械(准)字2006第3220891号”变更为“国食药监械(准)字2006第3220891号(更)”。原证自发证之日起作废。
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