器械名称: 腾程孕期胎儿唐氏综合征产前筛查软件

批准文号：沪食药监械(准)字2011第2700944号

厂商名称：上海腾程医学科技信息有限公司

器械类别：国产二类

功能类别：医用软件

结构及组成：产品为软件产品，载体为光盘，软件产品版本号V1.2。

适用范围：产品适用于医疗机构根据相应参数对孕周在14周至21周的怀孕妇女作胎儿产前唐氏综合征风险值的计算，为相关诊断提供参考。

用    途：产品适用于医疗机构根据相应参数对孕周在14周至21周的怀孕妇女作胎儿产前唐氏综合征风险值的计算，为相关诊断提供参考。

产品说明：产品为软件产品，载体为光盘，软件产品版本号V1.2。可连贝克曼库尔特BECKMAN的免疫系列分析仪：主要有系统安装、系统设置、通讯接口、系统管理、数据处理等功能。产品适用于医疗机构根据相应参数对孕周在14周至21周的怀孕妇女作胎儿产前唐氏综合征风险值的计算，为相关诊断提供参考。

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