器械名称: 婴儿培养箱

批准文号：国食药监械(准)字2010第3540815号(更)

厂商名称：宁波戴维医疗器械股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：婴儿保育设备

规格型号：YP－100B、YP－100

结构及组成：组成：主要由主机［包括婴儿舱、机箱、控制仪(配套的空气循环风机：交流或直流)、输液架及托盘］、机座(机柜或机脚)、黄疸治疗装置(YP-100无)和皮肤温度传感器(可选件)组成。主要性能结构：YP-100B婴儿培养箱具有箱温控制模式；设置温度、箱温分屏显示；具有肤温控制模式、＞37℃温度跨越模式设置及婴儿床倾斜角度可调的可选功能；具有断电、传感器、风机、上偏差、下偏差、超温、系统等故障自动报警功能；具有数据储存功能；平均培养箱温度与控制温度之差不大于±1.5℃；温度均匀性，在床垫处于水平位置时不大于0.8℃

适用范围：主要用于早产儿或病弱儿的培养成长。

用    途：主要用于早产儿或病弱儿的培养成长。

产品说明：产品标准：YZB/国 0475-2010《婴儿培养箱》 组成：主要由主机［包括婴儿舱、机箱、控制仪(配套的空气循环风机：交流或直流)、输液架及托盘］、机座(机柜或机脚)、黄疸治疗装置(YP-100无)和皮肤温度传感器(可选件)组成。主要性能结构：YP-100B婴儿培养箱具有箱温控制模式；设置温度、箱温分屏显示；具有肤温控制模式、＞37℃温度跨越模式设置及婴儿床倾斜角度可调的可选功能；具有断电、传感器、风机、上偏差、下偏差、超温、系统等故障自动报警功能；

产品备注：生产者名称由“宁波戴维医疗器械有限公司”变更为“宁波戴维医疗器械股份有限公司”；生产者地址由“浙江省象山县石浦镇大庆路158号”变更为“浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号”；注册证由“国食药监械(准)字2010第3540815号”变更为“国食药监械(准)字2010第3540815号(更)”,原证自发证之日起作废。

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