器械名称: 一次性中性电极板

批准文号：浙食药监械(准)字2011第2250170号

厂商名称：常山康利医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：医用电子仪器

规格型号：D-11、D-12、D-21、D-22、D-31、D-32、D-1W1、D-1W2、D-2W1、D-2W2、D-3W1、D-3W2、D-13、D-14、D-23、D-24、D-33、D-34、D-1W3、D-1W4、D-2W3、D-2W4、D-3W3、D-3W4

结构及组成：产品由导电胶、铝箔、海绵、防粘膜组成。

适用范围：产品供临床手术时与高频手术器配套作中性电极使用。

产品说明：产品的持粘力：200g砝码，30S不会出现脱落；产品电缆的绝缘应符合GB9706.4中59.104.4的要求；产品生物相容性：应无迟发型超敏反应，无皮肤刺激，细胞毒性≤1级；产品表面不得检出大肠菌落、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌，真菌菌落总数≤100cfu/g，细菌菌落总数≤100cfu/g。

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