器械名称: 一次性使用无菌注射器用活塞

批准文号：国食药监械(准)字2008第3150082号

厂商名称：广州禾亿硅橡胶有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：注射器

规格型号：1ml；3ml ；5ml ；10ml；

结构及组成：本产品为单一的独立部件。主要性能：硬度(邵尔A型)：57～65；压缩永久变形≤40%；70℃×72h老化后，拉伸强度变化率、扯断伸长变化率±20%；可萃取金属含量：活塞浸取液中的铅、锌、锡、铁重金属的总重量≤5ug/mL，镉的含量≤0.1ug/mL；酸碱度：活塞浸取液的pH值与同批空白对照液相比，pH值之差≤1.0；易氧化物：20mL活塞浸取液与等体积的同批空白对照液相比，消耗0.002mol/L的高锰酸钾溶液的体积之差应≤0.4mL；活塞材料无毒性，无致热原，活塞溶血率≤5%，无全身急性毒性。

适用范围：供三件式结构的一次性和自毁式无菌注射器配套使用。

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