器械名称: 湛江医用 一次性使用无菌注射器用活塞
批准文号:国食药监械(准)字2006第3150498号
厂商名称:湛江医用乳胶制品厂
器械类别:国产器械
功能类别:注射器
规格型号:1;2;2.5;10;20;30;50(ml)
结构及组成:活塞的硬壳(邵尔A型)为57-65,压缩永久变形≤40%,(70度X72H)老化后,拉伸强度变化率±20%,扯断伸长变化率±20%:活塞浸取液中的重金属含量铝、锌、锡、铁的总和≤5ug/ml,镉的含量≤0.1ug/ml,pH值≤1.0,易氧化物≤0.4ml;活塞无致热原,溶血率≤5%,无全身急性毒性。
适用范围:该产品供三件式结构的塑料、玻璃等一次性无菌注射器配套用
用 途:该产品供三件式结构的塑料、玻璃等一次性无菌注射器配套用
产品说明:活塞的硬壳(邵尔A型)为57-65,压缩永久变形≤40%,(70度X72H)老化后,拉伸强度变化率±20%,扯断伸长变化率±20%:活塞浸取液中的重金属含量铝、锌、锡、铁的总和≤5ug/ml,镉的含量≤0.1ug/ml,pH值≤1.0,易氧化物≤0.4ml;活塞无致热原,溶血率≤5%,无全身急性毒性。
使用方法:该产品供三件式结构的塑料、玻璃等一次性无菌注射器配套用请在医师的指导下使用该产品 。
注意事项:
特 点:活塞的硬壳(邵尔A型)为57-65,压缩永久变形≤40%,(70度X72H)老化后,拉伸强度变化率±20%,扯断伸长变化率±20%:活塞浸取液中的重金属含量铝、锌、锡、铁的总和≤5ug/ml,镉的含量≤0.1ug/ml,pH值≤1.0,易氧化物≤0.4ml;活塞无致热原,溶血率≤5%,无全身急性毒性。
产品备注:
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