器械名称: 支撑喉镜手术器械

批准文号：浙杭食药监械(准)字2011第1050251号(更)

厂商名称：杭州光典医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：手术包

规格型号：GD－503

结构及组成：产品由窥视管、喉剪、喉钳、喉刀、喉针、喉钩、吸引管、持镜器和持手柄组成。钳头、剪刀头和刀、针、钩的头部采用符合YY/T0294.1中C号钢制造，其余进入人体部分的零件采用符合YY/T0294.1中M号钢制造。产品插入人体部位的表面粗糙度Ra值应≦0.4μm，其余部位应≦1.6μm。产品应经热处理，其喉剪、喉钳、喉刀、针、钩的硬度应为350HV0.2～600HV0.2 (或35.5HRC～55.2HRC)。窥视管的照度应不低于8000Lx。产品的耐腐蚀性能应符合YY/T 0149中5.4b级的要求。

适用范围：产品供咽喉部病变的诊查和手术用。无需与内窥镜配套使用。

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