器械名称: 三顿 半导体激光治疗机(商品名：半导体激光治疗机)

批准文号：国食药监械(准)字2007第3240286号(更)

厂商名称：北京三顿医疗设备有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：激光治疗仪

规格型号：型号：SUNDOM-300IB(规格：110、130、160、190、213、216、219、233、266、299)。

结构及组成：由主机、探头(含半导体激光器)组成。激光波长810nm±30nm；指示光波长650nm；每一个激光器终端最大输出功率500mW±10%，出口处光斑直径不大于10mm；激光器输出功率不稳定度不大于±10%；规格/探头数/第一个探头所含的激光器(第二个探头所含的激光器)数：110/1/1，130/1/3，160/1/6，190/1/9，213/2/1(3)，216/2/1(6)，219/2/1(9)，233/2/3(3)，266/2/6(6)，299/2/9(9)。

适用范围：用于激光理疗中，对急慢性疾病、神经性疼痛及功能障碍、运动系统的急慢性损伤、风湿病、感染及非感染性炎症和皮肤病进行辅助治疗。

用    途：用于激光理疗中，对急慢性疾病、神经性疼痛及功能障碍、运动系统的急慢性损伤、风湿病、感染及非感染性炎症和皮肤病进行辅助治疗。

产品说明：由主机、探头(含半导体激光器)组成。激光波长810nm±30nm；指示光波长650nm；每一个激光器终端最大输出功率500mW±10%，出口处光斑直径不大于10mm；激光器输出功率不稳定度不大于±10%；规格/探头数/第一个探头所含的激光器(第二个探头所含的激光器)数：110/1/1，130/1/3，160/1/6，190/1/9，213/2/1(3)，216/2/1(6)，219/2/1(9)，233/2/3(3)，266/2/6(6)，299/2/9(9)。

使用方法：用于激光理疗中，对急慢性疾病、神经性疼痛及功能障碍、运动系统的急慢性损伤、风湿病、感染及非感染性炎症和皮肤病进行辅助治疗。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：由主机、探头(含半导体激光器)组成。激光波长810nm±30nm；指示光波长650nm；每一个激光器终端最大输出功率500mW±10%，出口处光斑直径不大于10mm；激光器输出功率不稳定度不大于±10%；规格/探头数/第一个探头所含的激光器(第二个探头所含的激光器)数：110/1/1，130/1/3，160/1/6，190/1/9，213/2/1(3)，216/2/1(6)，219/2/1(9)，233/2/3(3)，266/2/6(6)，299/2/9(9)。

产品备注：生产者名称由“北京三顿电子技术有限责任公司”变更为“北京三顿医疗设备有限公司”生产者地址由“北京市石景山区古城西街19号古城中小型科技基地118、120号”变更为“北京市石景山区古城西街19号古城中小型科技基地研发楼122、124号”；生产场所地址由“北京市石景山区古城西街19号古城中小型科技基地118、120号”变更为“北京市石景山区古城西街19号院内(第三工厂)”；注册证由“国食药监械(准)字2007第3240286号”变更为“国食药监械(准)字2007第3240286号(更)”。原证自发证之日起作废

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