器械名称: 半导体激光治疗机

批准文号：国食药监械(准)字2011第3240522号(更)

厂商名称：北京三顿医疗设备有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：激光治疗仪

规格型号：SUNDOM-300IB型(规格：110、130、160、190、213、216、219、233、266、299)。

结构及组成：该产品由主机、探头(含半导体激光器)组成。激光波长810nm±30nm；指示光波长650nm±30nm；每一个激光器终端最大输出功率500mw±10%；激光器出口处光斑直径不大于10mm。该产品因探头数及探头内含激光器数量不同，分为十种规格。规格/探头数/第一个探头所含的激光器(第二个探头所含的激光器)数：110/1/1，130/1/3，160/1/6，190/1/9，213/2/1(3)，216/2/1(6)，219/2/1(9)，233/2/3(3)，266/2/6(6)，299/2/9(9)。

适用范围：该产品临床适用于对神经性疼痛、功能障碍、风湿病、感染及非感染性炎症和皮肤病的辅助治疗。

产品备注：生产场所地址由“北京市石景山区古城西街19号院内(第三工厂)”变更为“北京市石景山区古城西街19号研发生产楼E座南侧三层”。注册证由"国食药监械(准)字2011第3240522号"变更为"国食药监械(准)字2011第3240522号(更)",原证自发证之日起作废。

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