器械名称: 解脲脲原体基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)

批准文号：国食药监械(准)字2012第3401174号

厂商名称：中山大学达安基因股份有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：10人份/盒(PCR反应试剂1盒＋反向点杂交试剂1盒)。

结构及组成：1、PCR反应体系：DNA提取液、UU-PCR反应管(未贴标签管)、阳性质控品、阴性质控品。2、反向点杂交体系：杂交液Ⅰ、结合液、杂交液Ⅱ、溶液Ⅰ、溶液Ⅱ、溶液Ⅲ、溶液Ⅳ、膜条。产品有效期：PCR反应体系保存于-20℃，试剂应避免反复冻融；反向点杂交体系保存于4℃。有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于对人泌尿生殖道样本中解脲脲原体的分型检测。

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