器械名称: 亚宏 正畸用齿舌侧扣

批准文号：浙食药监械(准)字2009第2630128号

厂商名称：杭州亚宏医疗器材有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：矫正器

规格型号：方管型、粘接型、焊接型

结构及组成：舌侧扣的材料应符合GB/T4240-93中规定的0Cr18Ni9不锈钢。表面的维氏硬度应在250 Hv -330Hv,表面粗糙度Ra≤0.025um。舌侧扣应无口腔粘膜刺激性。舌侧扣的细胞毒性应不大于Ⅰ级。舌侧扣应无迟发型超敏反应。舌侧扣应无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。在正常使用的条件下，舌侧扣表面不应出现变色或腐蚀现象。

适用范围：正畸用齿舌侧扣主要功能是用于固定于舌侧面矫治牙齿扭转、 舌侧倾斜等。

用    途：正畸用齿舌侧扣主要功能是用于固定于舌侧面矫治牙齿扭转、 舌侧倾斜等。

产品说明：舌侧扣的材料应符合GB/T4240-93中规定的0Cr18Ni9不锈钢。表面的维氏硬度应在250 Hv -330Hv,表面粗糙度Ra≤0.025um。舌侧扣应无口腔粘膜刺激性。舌侧扣的细胞毒性应不大于Ⅰ级。舌侧扣应无迟发型超敏反应。舌侧扣应无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。在正常使用的条件下，舌侧扣表面不应出现变色或腐蚀现象。

使用方法：正畸用齿舌侧扣主要功能是用于固定于舌侧面矫治牙齿扭转、 舌侧倾斜等。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：舌侧扣的材料应符合GB/T4240-93中规定的0Cr18Ni9不锈钢。表面的维氏硬度应在250 Hv -330Hv,表面粗糙度Ra≤0.025um。舌侧扣应无口腔粘膜刺激性。舌侧扣的细胞毒性应不大于Ⅰ级。舌侧扣应无迟发型超敏反应。舌侧扣应无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。在正常使用的条件下，舌侧扣表面不应出现变色或腐蚀现象。

产品备注：

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。