器械名称: 正畸托槽

批准文号：浙食药监械(准)字2012第2630408号

厂商名称：杭州奥索医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：矫正器

规格型号：方丝弓托槽、直丝弓托槽

结构及组成：产品由翼、底板和槽沟组成。底板采用1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制作，托槽体采用1Cr18Ni9Ti或05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢材料制作。产品的两翼表面粗糙度最大值为0.8um；在规定条件下，不应出现变色和锈蚀现象。产品应无遗传毒性、细胞毒性毒性不大于1级、无迟发型超敏反应、无口腔粘膜刺激。

适用范围：托槽供人体牙列正畸用。

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