器械名称: 总胆汁酸测定试剂盒(循环酶速率法)

批准文号：浙食药监械(准)字2009第2400379号

厂商名称：温州东瓯津玛生物科技有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：80ml、120ml、160ml、240ml、280ml、320ml、360ml、400ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、560T、735T

结构及组成：总胆汁酸测定试剂盒是由液体型I试剂(R1)和液体型II试剂(R2)组成，其基本组分为：R1：Thio-NAD+；R2：NADH、3α-HSD、叠氮钠。每分钟试剂空白吸光度变化△A/min应≤0.010；精密度：批内变异系数(CV)应≤5%、批间极差应≤15%；准确度：高低两个浓度的回收率应在90%-110%范围内；灵敏度：100μmol/L浓度的标准液，吸光度变化率△A/min应≥0.0350；测定范围：0 μmol/L?100 μmol/L范围内呈线性，R2应≥0.95。

适用范围：本试剂盒采用循环酶速率法进行血清中总胆汁酸含量的测定.

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