器械名称: 正畸托槽

批准文号：浙食药监械(准)字2009第2630710号

厂商名称：浙江普特医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：矫正器

规格型号：方丝弓托槽，直丝弓托槽

结构及组成：正畸托槽采用"符合GB1220-2007中规定的0Cr18Ni9，1Cr18Ni9Ti ，00Cr17Ni14Mo2，0Cr17Ni4Cu4Nb等不锈钢材料"制成。正畸托槽表面应光亮，无污渍、无锋棱、无锐边等缺陷。正畸托槽表面粗糙度Ra值应≤0.5μm。方丝弓托槽，直丝弓托槽应具有一定的刚性性能。正畸托槽应与符合要求的牙釉质粘合剂使用时，在釉质表面上的固定强度应补低于30N。产品表面的维氏硬度应在250Hv-330Hv。正畸托槽应无口腔粘膜刺激性、无迟发型超敏反应、无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应、细胞毒性

适用范围：正畸托槽供人体牙列正畸用。

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