器械名称: 正畸托槽
批准文号:浙食药监械(准)字2009第2630558号
厂商名称:金华市创新医疗器械科技有限公司
器械类别:国产器械
功能类别:矫正器
规格型号:/
结构及组成:产品采用符合GB1220-2007中规定的0Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢材料制成。在正常使用的条件下,托槽表面不应出现变色或腐蚀现象;托槽与符合要求的牙釉质粘合剂使用时,在釉质表面上的固位强度应不低于25N;托槽应无口腔粘膜刺激性,细胞毒性应不大于Ⅰ级,应无迟发型超敏反应,应无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。
适用范围:产品主要供人体牙齿进行牙列正畸用。
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