器械名称: 正畸托槽

批准文号：浙食药监械(准)字2009第2630693号

厂商名称：杭州新亚齿科材料有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：矫正器

规格型号：直丝弓托槽、方丝弓托槽、Begg托槽

结构及组成：产品由符合GB/T1220标准规定的0Cr18Ni9、00Cr17Ni14Mo2、1Cr18Ni9Ti、0Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢材料制成。直丝弓和方丝弓托槽分为燕尾式和网底式，Begg托槽分为单方管型和双圆管型。产品与符合要求的牙釉质粘合剂使用时，在釉质表面上的固定强度不低于30N；产品表面粗糙度Ra值≤0.05μm；在正常使用条件下，产品表面不应出现变色或锈蚀现象；产品应无细胞毒性，无口腔黏膜刺激，无遗传毒性，无迟发型超敏反应，无短期全身毒性。

适用范围：产品主要供人体牙列正畸用。

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