器械名称: 正畸托槽

批准文号：浙食药监械(准)字2009第2630632号

厂商名称：杭州奥星医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：矫正器

规格型号：/

结构及组成：产品由符合GB/T1220-2007标准规定的0Cr18Ni9不锈钢材料制成。产品的表面光洁、圆滑，无污渍、锋棱、毛刺等缺陷；正常使用下表面不应出现变色或锈蚀现象；与牙釉质表面的正常粘结力不小于25N；托槽的细胞毒性应不大于I级，无迟发型超敏反应，无口腔粘膜刺激，无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。

适用范围：产品主要供人体牙列正畸用。

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