器械名称: AutoDELFIA 时间分辨荧光法甲胎蛋白/游离hCGβ亚基双标试剂盒

批准文号：国食药监械(进)字2006第3401092号

厂商名称：芬兰 PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：B067-101

结构及组成：试剂盒组成：6 瓶标准品（干粉），2 瓶hAFP示踪剂（0.75 mL），2 瓶hCGβ示踪剂（0.75mL），1 瓶DELFIA-2缓冲液（30mL），1 块微孔板（96孔），1 个用于放置微孔板的塑料袋，3 个试剂条形码，3 个微孔板条形码，1 张和批号匹配的质控证书。

适用范围：该产品用于同时定量检测孕妇血清中的甲胎蛋白和游离hCGβ亚基的含量，用于产前筛查。

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