器械名称: 正畸托槽

批准文号：浙食药监械(准)字2009第2630424号

厂商名称：杭州西湖生物材料有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：矫正器

规格型号：方丝弓托槽、Begg托槽、直丝弓托槽

结构及组成：产品由托槽、舌侧扣、舌侧拉环和牵引钩组成，采用符合GB/T3280要求的不锈钢制成。产品使用符合要求的牙釉质粘合剂粘合，固位强度应不低于2.0Mpa；托槽工作部位粗糙度应不大于1.6μm，正面粗糙度应不大于6.3μm，槽沟的粗糙度应不大于3.2μm；产品应有良好的耐腐蚀性；产品应无口腔粘膜刺激、无细胞毒性、无致敏反应、鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验无诱变性。

适用范围：产品供人体牙列正畸用。

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