器械名称: 正畸托槽

批准文号：浙食药监械(准)字2009第2630132号

厂商名称：杭州亚宏医疗器材有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：矫正器

规格型号：方丝弓托槽、直丝弓托槽、滑动直丝弓托槽、Begg托槽。

结构及组成：产品表面的维氏硬度应在250 Hv -330 Hv，表面粗糙度Ra≤0.025um。托槽应无口腔粘膜刺激性。托槽的细胞毒性应不大于Ⅰ级。托槽应无迟发型超敏反应。托槽应无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。正畸托槽的材料为0Cr18Ni9，应符合GB1220-2007中的规定。

适用范围：正畸托槽供人体牙列正畸用。

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