器械名称: 一次性医用衣物包

批准文号：津食药监械(准)字2012第2640006号

厂商名称：天津博安医用有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：医用敷料及卫生材料

规格型号：详见附表

结构及组成：本产品由医用非织造敷布制成的手术衣、裤、手术中单、手术帽、口罩、擦手巾组成。产品性能：1. 衣物包应无菌。2. 衣物包环氧乙烷残留量应≤10μg/g。3.衣物包缝制线路要顺直、整齐，针迹要清晰，搭头线长度要适宜，缝制松紧合适，对称部位基本一致。面料应整洁、色泽均匀，不得有破损及明显的油污、色斑、杂质等疵点，折叠平服，端正。其它性能指标详见注册产品标准《一次性医用衣物包》。"

适用范围：该产品主要供手术室、病房内医护人员或患者防护使用。

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