器械名称: 正畸颊面管

批准文号：浙食药监械(准)字2009第2630711号

厂商名称：浙江普特医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：矫正器

规格型号：/

结构及组成：颊面管采用"符合GB1220-2007中规定的00Cr17Ni14Mo2，0Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢"制成。正畸弹力圈表面应光洁、圆整，无污渍、飞边、杂质等缺陷。颊面管表面的维氏硬度应在250 Hv -330Hv。在规定条件下，颊面管不应出现变色和锈蚀现象。颊面管与符合要求的牙釉质粘合剂使用时，在釉质表面上的固位强度应不低于25N。颊面管应无口腔粘膜刺激性、无迟发型超敏反应、无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应、细胞毒性应不大于I级.

适用范围：颊面管主要供人体牙列正畸用。

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