器械名称: 一次性医用激光光纤

批准文号：津食药监械(准)字2011第2240001号

厂商名称：天津市天坤光电技术有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：激光治疗仪

规格型号：TK-BF200、TK-BF400、TK-BF600、TK-BF800、TK-SF400、TK-SF600、TK-SF800

结构及组成：该产品由SMA905标准接头、光纤、治疗头和护套组成。主要性能指标：1、光纤传输效率：光纤平直放置时对应激光的传输效率应不小于75%。2、光纤传输效率不稳定度：不大于±10%。3、光纤传输效率复现性：不大于±10%。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津1461-2011《一次性医用激光光纤》。

适用范围：该产品可配合采用SMA905接口的激光治疗仪使用，起到传导激光的作用。该产品不可用于进入心血管系统中的治疗。

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