器械名称: 正畸带环颊面管

批准文号：浙食药监械(准)字2012第2630427号

厂商名称：杭州雅美口腔医疗器材厂

器械类别：国产器械

功能类别：矫正器

规格型号：见附表

结构及组成：产品由符合GB/T3089和GB/T1220中规定的06Cr19Ni10和06Cr18Ni11Ti不锈钢材料制成。产品由带环和颊面管组成。产品应无口腔粘膜刺激性、细胞毒性不大于1级、无迟发型超敏反应、无急性全身毒性、无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。

适用范围：供人体牙列正畸用。

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