器械名称: 总胆汁酸(TBA)测定试剂盒(速率法)

批准文号：京药监械(准)字2009第2400709号

厂商名称：北京科美生物技术有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：2-267A(R1:60ml×5,R2:20ml×5) 2-267B(R1:60ml×4,R2:20ml×4) 2-267BS(R1:60ml×2,R2:20ml×2) 2-267C(R1:60ml×2,R2:20ml×2)

结构及组成：总胆汁酸测定试剂盒是由液体型I试剂(R1)和液体型II试剂(R2)组成

适用范围：本试剂盒采用循环酶速率法进行血清中总胆汁酸含量的测定.

用    途：本试剂盒用于定量测定人血清或血浆中总胆汁酸的含量。

产品说明：总胆汁酸测定试剂盒是由液体型I试剂(R1)和液体型II试剂(R2)组成，其基本组分为：R1：Thio-NAD+;R2：NADH、3α-HSD、叠氮钠。每分钟试剂空缺吸光度变化△A/min应≤0.010;精密度：批内变异系数(CV)应≤5%、批间极差应≤15%;正确度：高低两个浓度的回收率应在90%-110%范围内;灵敏度：100μmol/L浓度的标准液，吸光度变化率△A/min应≥0.0350;测定范围：0 μmol/L?100 μmol/L范围内呈线性，R2应≥0.95。

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