器械名称: 冠状动脉支架系统

批准文号：国食药监械(试)字2004第3060392号

厂商名称：业聚医疗器械 (深圳) 有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：动脉支架

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由支架和PTCA导管组成。支架采用316L不锈钢制成。扩张后支架直径（mm）：2.5-4.0。支架长度（mm）：9-32。PTCA导管为生产者生产的一次性使用冠状动脉球囊扩张导管。

适用范围：该产品用于改善患有因先天性动脉离散原发性病灶引致的症状性缺血性疾病的病人的冠脉管腔直径（长度≤30mm），参照血管直径为2.5-4.0mm。

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