器械名称: 微创 冠脉雷帕霉素洗脱支架系统（商品名：firebird）

批准文号：国食药监械(准)字2005第3460115号

厂商名称：微创医疗器械(上海)有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：植入器械

规格型号：φ2.5、φ3.0、φ3.5、φ4.0

结构及组成：该产品由药物洗脱支架和球囊扩张导管组成。支架材料为316L不锈钢。支架表面的膜由雷帕霉素和高分子生物材料（乙烯-醋酸乙烯共聚物）组成。支架长度（mm）：13、18、23、29、33；支架药物含量（μg）：120、160、210、260、300。输送系统即球囊扩张导管。

适用范围：单支（单处或多处）冠脉血管病变；被保护的左冠状动脉主干病变；PTCA术中的急性闭塞或濒临闭塞；PTCA结果不满意，残留狭窄明显的病变；PTCA术后冠状动脉再狭窄病变。

用    途：单支（单处或多处）冠脉血管病变；被保护的左冠状动脉主干病变；PTCA术中的急性闭塞或濒临闭塞；PTCA结果不满意，残留狭窄明显的病变；PTCA术后冠状动脉再狭窄病变。

产品说明：该产品由药物洗脱支架和球囊扩张导管组成。支架材料为316L不锈钢。支架表面的膜由雷帕霉素和高分子生物材料（乙烯-醋酸乙烯共聚物）组成。支架长度（mm）：13、18、23、29、33；支架药物含量（μg）：120、160、210、260、300。输送系统即球囊扩张导管。

使用方法：单支（单处或多处）冠脉血管病变；被保护的左冠状动脉主干病变；PTCA术中的急性闭塞或濒临闭塞；PTCA结果不满意，残留狭窄明显的病变；PTCA术后冠状动脉再狭窄病变。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：该产品由药物洗脱支架和球囊扩张导管组成。支架材料为316L不锈钢。支架表面的膜由雷帕霉素和高分子生物材料（乙烯-醋酸乙烯共聚物）组成。支架长度（mm）：13、18、23、29、33；支架药物含量（μg）：120、160、210、260、300。输送系统即球囊扩张导管。

产品备注：

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