器械名称: 冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架系统(商品名：Firebird 2)

批准文号：国食药监械(准)字2008第3460108号

厂商名称：微创医疗器械(上海)有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：植入器械

规格型号：支架长度(mm):13、18、23、29、33；支架直径(mm):2.5、2.75、3.0、3.5、4.0。

结构及组成：该产品由涂层支架和输送系统组成。支架材料为L605钴基合金。支架上的涂层由雷帕霉素药物和高分子生物材料(苯乙烯丁烯共聚物)组成。支架含药量为120～305ug。输送系统即球囊扩张导管。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。

适用范围：用以以下适应症：改善局部缺血性心脏病患者的血管狭窄症状，使用的病变长度小于30mm，参考血管直径为2.5～4.0mm；单支(单处或多处)血管病变；被保护的左冠状动脉主干病变；PTCA术中的急性闭塞或濒临闭塞；PTCA结果不满意，残留狭窄明显的病变；PTCA术后冠状动脉再狭窄病变。

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