器械名称: 肌酸激酶同工酶活性测定试剂盒(酶法)

批准文号：国食药监械(进)字2009第2400554号

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：DF31：120测试(4×30/试剂盒)

结构及组成：产品主要组成成分：试剂船位1,2,3,4,5：磷酸肌酸 13mM，葡萄糖 12mM，烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 1.6mM，腺苷二磷酸 1.5mM,腺苷一磷酸7.1mM,1，5-二-(腺苷-5-五磷酸)6.1mM,N-乙酰半胱氨酸 23mM；试剂船位6：抗CK-M(山羊) 0.25mg/mL，已糖激酶 4.5U/mL，葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 2.7U/mL，缓冲液。产品有效期：产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品为用于Dimension临床生化系统的一种体外诊断检测，用于定量测定人血清和肝素化血浆中的肌酸激酶同工酶MB的活性。

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