器械名称: 葡萄糖氧化酶法血糖测定试剂盒

批准文号：国食药监械(试)字2003第3050413号

厂商名称：上海伊华医学科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：100ml

结构及组成：产品为干粉试剂，主要成分：葡萄糖氧化酶、4-AA、磷酸盐。主要技术指标：1、试剂外观：干粉经水溶解后应澄清、无异物；2、试剂空白吸光度Aˇ505≤0.05；3、准确度：测定葡萄糖校准血清，误差应在±10%范围内；4、精密度：批内瓶间差CV≤2.0%，批间极差≤5%；5、测定线性范围

适用范围：用于体外测定人血清或血浆中葡萄糖的浓度。

用    途：用于体外测定人血清或血浆中葡萄糖的浓度。

产品说明：产品为干粉试剂，主要成分：葡萄糖氧化酶、4-AA、磷酸盐。主要技术指标：1、试剂外观：干粉经水溶解后应澄清、无异物；2、试剂空白吸光度Aˇ505≤0.05；3、准确度：测定葡萄糖校准血清，误差应在±10%范围内；4、精密度：批内瓶间差CV≤2.0%，批间极差≤5%；5、测定线性范围

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