器械名称: 达安 解脲脲原体核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

批准文号：国食药监械(准)字2012第3400106号

厂商名称：中山大学达安基因股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：化验设备

规格型号：单管单人份，20人份/盒。

结构及组成：DNA提取液，PCR反应管(或用于LightCycler的反应盖)，UU弱阳性质控品，UU强阳性质控品，UU阳性定量参考品(1.0×105基因拷贝/ ml)，UU阳性定量参考品(1.0×106基因拷贝/ ml)，UU阳性定量参考品(1.0×107基因拷贝/ ml)，UU阳性定量参考品(1.0×108基因拷贝/ ml)，阴性质控品。产品有效期：保存于-20℃；有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于定量检测生殖泌尿道分泌物样本中解脲脲原体(UU)DNA，检测范围涵盖14个标准血清型。可用于解脲脲原体(UU)感染的辅助诊断及其感染病人药物治疗的疗效监控。检测结果仅供临床参考，不能单独作为确诊或排除病例的依据。

用    途：该产品用于定性检测尿道、生殖道分泌物拭子样本中的解脲脲原体核酸成分。

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。