器械名称: 解脲脲原体(UU)核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名:UU-SAT)

批准文号：国食药监械(准)字2010第3401299号

厂商名称：上海仁度生物科技有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：20人份/套

结构及组成：试剂盒A：尿样保存液、核酸提取液、洗涤液。试剂盒B：UU反应液、SAT酶液、UU检测液、UU阳性对照、UU阴性对照。产品有效期：试剂盒A：2～30℃，试剂盒B：-15～－35℃保存，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：本产品供医疗机构用于对女性宫颈拭子或男性尿道拭子样本中解脲脲原体的定性检测，作辅助诊断用。

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